中加合作疫苗勝出，全部志愿者產(chǎn)生免疫！將在加拿大本土生產(chǎn)

       5月22日，一支中國(guó)及加拿大都在關(guān)注的疫苗迎來(lái)重磅好消息，108 位志愿者全部產(chǎn)生抗體，均有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。這支取得重大進(jìn)展的疫苗，就是中國(guó)和加拿大目前正在合作研發(fā)的疫苗Ad5-nCoV。其中國(guó)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是由中國(guó)工程院院士陳薇帶領(lǐng)，生產(chǎn)方為中國(guó)天津市CanSino Biologics公司。

　　5月22日，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)表了陳薇院士的這篇論文。論文稱(chēng)，接種后的28天里，該疫苗顯示出免疫原性和人體耐受性。其中，快速的特異性T細(xì)胞應(yīng)答從接種后的第14天開(kāi)始有記錄；而產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng)在第28天達(dá)到峰值。

　　而在所有不良反應(yīng)報(bào)告中，大多數(shù)都是輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，志愿者們?cè)诮臃N后28天內(nèi)都產(chǎn)生了免疫反應(yīng)，且沒(méi)有嚴(yán)重不良。

　　這項(xiàng)試驗(yàn)在今年3月開(kāi)始啟動(dòng)。一期臨床試驗(yàn)108名志愿者，二期臨床試驗(yàn)于4月12日啟動(dòng)，共有508名志愿者。是當(dāng)時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。

　　面對(duì)一期試驗(yàn)這個(gè)激動(dòng)人心的結(jié)果，陳薇院士表示，也要謹(jǐn)慎對(duì)待相關(guān)成果，能夠引發(fā)免疫應(yīng)答并不一定意味著疫苗能夠保護(hù)人們免受新冠病毒感染，“我們離這種疫苗達(dá)到讓所有人使用的階段仍有較長(zhǎng)的路要走”。

　　《柳葉刀》主編理查德·霍頓在社交媒體分享這則消息時(shí)則對(duì)此給予高度評(píng)價(jià)，稱(chēng)該疫苗具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng) “這些結(jié)果代表了一個(gè)重要的里程碑”。

　　加拿大方面的反應(yīng)也十分迅捷。加拿大疫苗中心正在等待道德委員會(huì)的批準(zhǔn)。一旦通過(guò)，該支疫苗在加拿大的臨床試驗(yàn)最快下周就可以進(jìn)行！

　　從宣布合作，到人體試驗(yàn)，向來(lái)磨蹭的加拿大在這件事情上的速度可以說(shuō)十分驚人了。

　　回顧一下時(shí)間線(xiàn)，5月12日，加拿大國(guó)家研究委員剛剛會(huì)公布，正在與中國(guó)合作開(kāi)發(fā)新冠疫苗，并將在加拿大展開(kāi)臨床試驗(yàn)。5月16日，總理特魯多宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)首個(gè)新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)。衛(wèi)生部后來(lái)證實(shí)，這支被批準(zhǔn)的疫苗，正是CanSino的這支Ad5-nCoV疫苗。

　　正當(dāng)加拿大正要對(duì)CanSino疫苗展開(kāi)人體試驗(yàn)時(shí)，前方就傳來(lái)捷報(bào)。對(duì)加拿大人來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)直有種押對(duì)了寶的感覺(jué)。

　　加拿大疫苗中心研究員Alyson Kelvin博士表示，第一個(gè)階段的人體試驗(yàn)，可能會(huì)在接下來(lái)的一兩周內(nèi)進(jìn)行。

　　按照計(jì)劃，加拿大病毒研究所首期會(huì)在哈利法克斯選出100位年齡在18到55歲之間中青年志愿者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。下一個(gè)試驗(yàn)階段將在全加范圍挑選500名志愿者，年齡范圍將包括那些65到85歲的長(zhǎng)者。

　　三期測(cè)試將是確定針對(duì)病毒的有效階段，可能會(huì)在秋季進(jìn)行。

　　在最順利的情況下，如果三期測(cè)試成功，該疫苗將在2020年12月獲得人體接種的批準(zhǔn)。

　　加拿大疫苗中心的Joanne Langley博士表示：“我們很可能會(huì)在加拿大本土生產(chǎn)這種疫苗，這樣就可以確保我們的供應(yīng)安全。”

　　此外，美國(guó)的莫德納（MODERNA）近日也發(fā)布了疫苗進(jìn)展的利好消息。這個(gè)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的第一款新冠疫苗mRNA-1273臨床試驗(yàn)早期數(shù)據(jù)顯示積極效果。

　　這款疫苗由美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所與莫德納公司合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對(duì)病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在，也是過(guò)去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒疫苗時(shí)的靶點(diǎn)。

　　有關(guān)這款疫苗的臨床試驗(yàn)于3月16日在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團(tuán)華盛頓衛(wèi)生研究所開(kāi)始。45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者參與了一期臨床試驗(yàn)，通過(guò)手臂肌肉注射方式接種疫苗。

　　莫德納公司在一份聲明中說(shuō)，這45名志愿者被分為3組，分別接受每次25微克、100微克和250微克劑量的注射，28天后注射第2次。在第2次注射的兩周后，25微克組志愿者體內(nèi)的結(jié)合抗體水平與新冠康復(fù)患者大致相同，100微克組的結(jié)合抗體水平明顯超過(guò)康復(fù)患者，250微克組的樣本數(shù)據(jù)尚未公布。

　　此外，目前還觀察到25微克組和100微克組各自前4名參與者共8人體內(nèi)都產(chǎn)生了中和抗體。中和抗體由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，可有效阻止病毒感染細(xì)胞。

　　莫德納公司表示，試驗(yàn)結(jié)果還顯示這款疫苗的安全性和耐受性較好。截至目前，最明顯的副作用是250微克組有3人在第二次注射后出現(xiàn)接種區(qū)域泛紅、發(fā)燒、肌肉疼、頭疼等癥狀，但可自行恢復(fù)。

　　在一期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，該疫苗的二期臨床試驗(yàn)主要將研究50微克和100微克劑量的效果，為下一階段試驗(yàn)選擇合適的劑量。三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在7月開(kāi)始，使用劑量在25微克至100微克之間。接下來(lái)的臨床試驗(yàn)將評(píng)估不同劑量的安全性以及其激發(fā)人體免疫反應(yīng)的能力。

　　這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽，不管是哪支疫苗“勝利”，對(duì)全世界來(lái)說(shuō)，都是福音。

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